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抗体医薬品製造で使用するウイルスフィルター『Pegasus プライム』および専用プレフィルター『Pegasus プロテクト』を、一つのシングルユースマニフォールドに組み込み、ガンマ線照射しお届けできるようになりました。

 

 

Pegasus プライムウイルスフィルターは、抗体医薬品、組み換えタンパク質、および細胞培養用培地やバッファーのウイルスろ過に適した、カートリッジタイプのGMP製造用ウイルスフィルターです。抗体医薬品製造においてはPegasus プロテクト・ウイルスフィルター専用プレフィルターを組み合わせると、膜面積当たりにおける処理量の改善が期待できます。このたび、Pegasus プロテクト・ウイルスフィルター専用プレフィルターがガンマ線照射対応となり、抗体医薬品製造におけるウイルスろ過工程をシングルユースでよりシンプルに実施可能となりました。

 

【Pegasus プライムウイルスフィルターの主な特長(一部)】

  • 安定したろ過性能と高い流量
  • 小スケールでのろ過特性試験とウイルス除去試験で設定したろ過流量、ろ過性能、ウイルス除去性能を、さまざまなプロセススケールで再現性高く発揮
  • 水による完全性試験を実施可能(ろ過滅菌グレードフィルターと同じ操作で試験可能)
  • ガンマ線照射済み(>25 kGy)

 

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