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業界をリードするポール・バイオテックのフィルター完全性試験装置

ポール・バイオテックのフィルター完全性試験装置とは

 

製薬業界で長年にわたり実績のあるフィルター完全性試験装置です。

特許を取得している「ボリュームドーシング測定技術」により迅速かつ正確に、
そして短時間でフィルター完全性試験を実施することができます。

最新の規制要件(データインテグリティ)の要求水準に準拠した機能も備えています*。

 

こんなお悩みありませんか?

●データインテグリティの対応で困っている

●短時間で正確な完全性試験をおこないたい

●電子データに対応したい  ●自動化したい

 

ポールの完全性試験装置なら解決できます!

ポールのフィルター完全性試験装置は、最新の規制要件に対応し、迅速かつ正確に再現性の高い試験が実施可能です。無菌性の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高いパフォーマンスを発揮します。

ポール・バイオテックのフィルター完全性試験装置:
「Palltronic® フロースター IV」の主な特長

 

Palltronic フロースター IVは、ポールの長年にわたる経験と専門的な知識に基づいて
開発された、長年世界で選ばれてきたフィルター完全性試験装置です。

 

 

ポール独自の特許「ボリュームドージング(容積放出)」測定を採用

Palltronicフロースター Ⅳは、気体の圧力と流量を測る極めて感度の高い測定装置です。直接流量を測定する独自の特許技術により、フィルター上流の容積と圧力降下から流量を換算する必要がなく、高い精度と短い測定時間を実現します。

 

データインテグリティ要件に対応*

医薬品の品質、安全性、有効性を保証するために業界の責任として欠かせない要素です。Palltronic フロースター IVは、21 CFR Part 11に全面的に準拠した設計で、最新のFDAデータインテグリティガイダンスにも準拠した性能を備えています*。

 

ほかにもこんな特長があります

●自動自己診断試験により、長期にわたる高い稼働の信頼性を保証

●防滴・防塵仕様でクリーニングも簡単

●リモート操作・リモート印刷も可能*

●完全な自動化が可能*

●定期校正や保守メンテナンス、完全性試験スクールの実施など、充実のアフターサポート

 

*:対応したモデルを選択する必要があります。詳細はお問い合せください。

 

 

 

 

 

Palltronic フロースター IV 

カタログダウンロードはこちらから

■Palltronic フロースターIV:導入実績■

 

全世界で何千台もの導入実績があります。

詳細につきましてはお問い合わせください。

 

 

 

完全性試験に関する高品質な製品とサービスを40年以上にわたり提供し、

業界をリードしているのが、ポールです。

ポールとは

ポールは、ろ過・分離・精製技術をコアソリューションとして、ライフサイエンスから一般産業分野に至るまで、幅広いニーズにおこたえするグローバルサプライヤーです。

1946年に米国で設立され、1966年から日本のさまざまな業界のお客さまに広く受け入れられてまいりました。

現在では、アメリカ、ヨーロッパ、アジアで工場を稼働させ、日本においても、ろ過と分離に関して、研究レベルから生産に至るまで、幅広い製品ラインナップとサポート体制を整えています。

 

 

ポール・バイオテックは、ポール・コーポレーションの中で医薬品の研究開発からGMP製造をサポートするグローバルチームです。培養工程から製剤化・充填工程まで、お客様の医薬品製造プロセスをグローバル基準でサポートするプロ集団です。

 

 

お問い合わせにつきましては、右のフォームより承っております。フィルター完全性試験装置に関するご要望のほか、装置の定期校正や保守メンテナンスサービスにつきましても、お気軽にお問い合わせください。

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