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シングルユースプロセス構成パーツ

シングルユースバッグや無菌接続・切断デバイスで、用途・目的にあった最適なシングルユースプロセスを構築

 

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シングルユースバッグ、無菌コネクター、フィルター、ミキサーなど、お客様のプロセス要件に合ったシングルユースシステムを構築するための、豊富なラインナップを取り揃えています。用途・目的にあった最適なソリューションを、経験豊富なスペシャリストがご提案します。お気軽にお問い合わせください。

シングルユース保管システム

液体を保管するためのシングルユースバッグおよびハードウェア
液体を保管するためのシングルユースバッグおよびハードウェア
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Allegro™バイオコンテイナー(ディスポーザブルバッグ)は、外面と接液部はポリエチレン、中央部にガス透過防止のエチレンビニルアルコールという最先端のフィルムを採用しています。この透明度の高いAllegroフィルムが使用された2D・3Dバッグと、それを保護するステンレス製もしくはプラスチック製のトート (受け容器) から構成されます。すべての接液部には、容量によらず同一の構成部材を使用しています。

Allegro 2D バイオコンテイナー

Allegro 2D バイオコンテイナーは、50 mLから50 Lまでの幅広いラインナップを取り揃えたディスポーザブルバッグです。

 

Allegro 2D バイオコンテイナーの主なアプリケーション

  • 細胞培養用培地の調製と保管
  • バッファーの調製と保管
  • 培養後のハーベスト
  • クロマトグラフィー工程のフラクション回収
  • 中間製品の保管
  • 充填前の製品バルクの保管
  • サンプリング など

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Allegro 3D バイオコンテイナーおよびトート

Allegro 3D バイオコンテイナーおよびトートは、50 L~3,000 Lまでの容量をラインナップしています。200 L~1,000 Lのトート(受け容器)はキャスター付きで、簡単に効率良く目的の場所に配置することが可能です。バイオコンテイナー(シングルユースバッグ)をトート(受け容器)に設置する際は、上部からのぞき込むのではなく、前面の大きな扉から簡単にセットできます。また、用途に応じて、ジャケット付やロードセル付トートも選択できます。

 

Allegro 3D バイオコンテイナーおよびトートの特長

  • 確実で素早い設置が可能なデザイン
  • 流体を充填中に作業員の介在や操作が不要
  • 流体の充填時に、追加の器具やアクセサリーでの保護が不要
  • 効果的に液排出が可能なデザイン(ホールドアップ容量はすべてのサイズのバッグで約0.5 %以下)
  • 幅広い流量に対応するために、インレット、アウトレットは3/8インチ~1インチまで選択可能
  • 1/2インチのインレットポートからは、センサー類の導入も可能
  • インレットおよびアウトレットポートは、ケーブルタイとBarbLock*でのチューブ接続が可能
  • 最適なトレーサビリティーを実現させるラベリング など

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Allegro プラスチックトート

Allegro プラスチックトートは、折り畳み可能な高密度ポリエチレン製トート(受け容器)です。使用しないときにはコンパクトに収納可能です。50 L、100 L、200 L、500 L、1,000 Lのラインナップがあります。

 

Allegro バイオプロセシング・ワークステーション

 

用途に合わせて自由にデザイン!

 

Allegro バイオプロセシング・ワークステーションは、10 L、20 L、50 L、100 Lのバッグを収納するトレーを、使用される工程に合わせて組み合わせることができるワークステーションです。トレーを載せるベース(フレーム)はキャスター付きで、調製したバッファーなどを一度に運ぶことができます。また、縦方向に積み上げる構造により、フットプリントも小さくなります。フィルターカプセルを機側に取り付けるブラケットや、ポンプを載せられるテーブルトップなどのアクセサリーもラインナップしています。

 

無菌コネクター・無菌ディスコネクター

ほんの数十秒で簡単に無菌接続・無菌切断
ほんの数十秒で簡単に無菌接続・無菌切断
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簡単に迅速に、無菌を担保しながら接続および切断

 

従来のチューブウェルダーやチューブシーラーでは、接続・切断作業に数分かかっていました。しかし、クリーンパック®・無菌コネクター、無菌ディスコネクターはわずか十数秒、3~4ステップで簡単に、無菌を担保しながら接続・切断が可能です。

クリーンパック®・無菌コネクターと無菌ディスコネクター を組み込んだシングルユースマニフォールドをデザインすれば、無菌コネクターの接続により無菌プロセスラインを短時間で組み立てることができ、使用後にはディスコネクターによって、使い終えたマニフォールドだけを無菌的に切断できます。

クリーンパック・プレスト無菌コネクター

簡単・確実・安心な無菌接続を実現する、オス・メスの区別がない無菌コネクター

 

クリーンパック・プレスト無菌コネクターは、カチッ、引き抜く、ひねる、という簡単な3ステップで接続操作が完了します。ポリエーテルスルホンから作られた各デバイスは、オートクレーブやガンマ線滅菌可能です。内径1/4~3/4インチのホース口や、1/2インチのサニタリー接手のラインナップがあります。

 

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クリーンパックII・無菌コネクター

100 L以上の大容量の流体の移送に

 

より大きな径のチューブに対応する、オス・メスで構成される無菌コネクター。100 L以上の流体をより迅速に、安全かつ確実に目的のタンクに導入することが可能です。内径3/4インチおよび1インチのホース口、1~1.5 Sのサニタリー接手のラインナップがあります。

 

 

内径3/4および1インチホース口、1~1.5Sサニタリー接手

クリーンパック・無菌ディスコネクター

十数秒で確実な無菌切断が可能

 

わずか4ステップ、十数秒で確実な無菌切断が可能な、シングルユース無菌ディスコネクター。内径3/8~1/2インチのチューブに使用できるラインナップ。オートクレーブやガンマ線滅菌可能です。無菌的なチューブ切断が必要などんなプロセスでも使用できますが、使いやすさや無菌性の確保が特に重視される培養工程や製剤化・充填工程に最適です。

 

 

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カプセルフィルター

シングルユースラインに組み込み、ラインごとガンマ線滅菌済みでお届けします
シングルユースラインに組み込み、ラインごとガンマ線滅菌済みでお届けします
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シングルユースシステムに組み込むことのできる液体ろ過用フィルター

ろ過精度0.1 μmの高性能マイコプラズマ管理用、親水性PES/親水性PVDF膜のろ過滅菌グレードフィルターです。目詰まりしやすい培地などの無菌性確保や、ろ過が難しくバッチ量が多い場合に適しています。

高い流量特性、幅広いpHへの適合性、低い吸着特性を持つ親水性PES膜で構成される、ろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです。豊富なサイズバリエーションにより、お客様に合った製品をご提案可能です。

高い処理能力と流量特性を併せ持つ、バッチ量が大きい場合に最適なろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです(親水性PES膜)。さまざまなバイオプロセス流体のろ過に適した設計が施されています。

親水性PES/親水性PVDFのユニークな膜構成により高い処理量を実現したろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです。従来のフィルターではろ過が難しいリポソームなどの流体に対して安定したろ過滅菌性能を発揮します。

低溶出物、低吸着を特徴とするろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです(親水性PVDF膜)。製剤化・充填工程での第一選択です。豊富なサイズバリエーションにより、お客様に合った製品をご提案可能です。

ろ過精度0.2 μmのバイオバーデンと粒子の効率的な管理のための親水性PES膜のフィルターです。バッファーやバイオプロセス流体のろ過において、高い処理能力と流量を確保します。

注目!ウイルスフィルターもシステムに組み込みガンマ線滅菌済みでお届け!

ガンマ線照射済み!シングルユースシステム高い流量と安定したろ過性能のウイルスフィルターです。小スケールでのろ過特性試験とウイルス除去試験で確認したろ過流量、ろ過性能、ウイルス除去性能は、プロセススケールにおいても同様に発揮されます。

シングルユース充填針

充填工程においても、堅牢なシングルユース流路を実現
充填工程においても、堅牢なシングルユース流路を実現
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オートクレーブ滅菌やガンマ線滅菌が可能なシングルユース充填針です。シングルユース対応のさまざまな充填機に導入できます。充填針を組み込んでデザインされたシングルユース充填用マニフォールドは、RTP (Rapid Transfer Port) を介しアイソレーターへ無菌的に搬入できます。また、充填機の作業をシンプルにし、組み立て時間の削減につながるほか、充填針の装着時にともなうリスクを低減します。マニフォールドはお客様のニーズにあわせ、カスタマイズすることが可能です。

より重要な工程に…

ユースポイントでシングルユースシステムのリーク試験

ユースポイントで迅速に使用可能な、トレーサビリティ機能を備えた完全性試験装置。200 Lまでのバイオコンテイナーと、チューブなどを組み合わせたシングルユースマニフォールドに対して、リーク試験が可能です。シングルユースマニフォールドに組み入れたフィルターの完全性試験も実施できます。

製剤化・充填工程(調液・滅菌・充填・凍結真空乾燥)におけるろ過およびシングルユースソリューションはこちら

 

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