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ウイルスベクター製造の清澄化工程

清澄化工程の最適化・スケールアップのハードルをクリアして、市場への投入をいち早く。遺伝子治療産業化のハードルを越えようシリーズ②

◆遺伝子治療用ウイルスベクターのGMP製造:清澄化工程の最適化(Bioinsights記事)

 

アデノ随伴ウイルス(AAV)やレンチウイルス(LV)などに由来するウイルスベクターの製造プロセスにおいて、小スケールでもGMP生産スケールでも、清澄化工程の設計は簡単ではありません。例えば、培養方法の違い(接着細胞培養または浮遊細胞培養)、細胞溶解工程の有無およびプラスミド使用の有無などを考慮して選択することがポイントです。この記事では、AAVおよびLVに由来するウイルスベクターが産生された培養液に対し、清澄化に用いられる各フィルターを使用した場合のろ過流量や収率などを調べ、最適な清澄化方法を提案しています。 

 

【タイトル】 

Optimizing the clarification of industrial scale viral vector culture for gene therapy - 遺伝子治療用ウイルスベクターのGMP製造:清澄化工程の最適化 

 

【掲載内容】 

AAVおよびLVに由来するウイルスベクター製造プロセスの清澄化工程を設計する際に重要な点について紹介しています。 

  • 培養方法の違い(接着細胞培養または浮遊細胞培養)によって考慮すべきポイント
  • プロセス開発の早期に清澄化プロセスを最適化するための戦略
  • ハイスループットかつ高い収率をより低コストで実現し、スケーラブルで堅牢なプロセスを構築するための方法 

 

【発行元】Cell and Gene Therapy Insights, Bioinsights Publishing Ltd. 

 

【記事のダウンロード方法】右のフォームへ必要事項を入力後、ダウンロードいただけます。

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この記事の中で使用されているポールのデプスフィルターは、ウイルスベクター製造における清澄化工程において、高いスループットと収率を実現し、コスト削減および堅牢なプロセス構築を可能にします。

ポールの応用技術研究所(SLS)は、ろ過特性を評価するなど、お客様のプロセス開発を技術的側面からサポートします。さらに、プロセスの最適化やスケールアップをご希望の場合は、最新の技術動向を熟知した専門チームによる、Accelerator™ プロセス開発サービスも提供しています。

 

画期的な遺伝子治療医薬品いち早く市場へ投入するために、産業化に向けた「ハードル」を、確実に、迅速にクリアしていきましょう!

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遺伝子治療産業化のハードルを越えようシリーズ①失敗しない、トランスフェクションガイド