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液体ろ過用フィルター
ポールでは、ろ過滅菌グレード（0.1μmおよび0.2μm）や、バイオバーデン管理用、除粒子用など、目的にあわせて選択可能な、さまざまなフィルターをご用意しています。
製薬グレードで、医薬品製造におけるさまざまなニーズに対応
医薬品の無菌性確保から粒子管理まで、お客様のニーズやプロセス特性に合わせて、幅広いラインナップの中から最適な液体用フィルターの組み合わせをご提案します。膜材質は、親水性ポリエーテルスルホン (PES)、親水性ポリフッ化ビニリデン (PVDF)、および親水性PES/親水性PVDFの複合膜からお選びいただけます。
よくあるご質問
最新事例【Swissfillon社：シングルユース製剤化・充填設備の構築戦略】
Swissfillon社(スイス)は 2018年の EUでの承認に続き、 2019年、米国への医薬品の供給を FDAに承認されました。 2013年に設立したプレフィルドシリンジ充填 CMOである同社は、最先端の cGMP生産施設を一から構築することに成功しました。Swissfillon社の最高技術責任者であるRainer Glöckler氏をお招きし、設立から5年あまりという短期間での設備立ち上げのコツ、フィルターのPUPSIT(ろ過前滅菌後の完全性試験)やろ過工程を迅速かつ安全に実施するためのポイントをウェビナーにてご紹介します。詳細・ご登録はこちらから。
高い流量特性、幅広いpHへの適合性、低い吸着特性を持つろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです。豊富なサイズバリエーションにより、お客様に合った製品をご提案可能です。
低溶出物、低吸着を特徴とするろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです。豊富なサイズバリエーションにより、お客様に合った製品をご提案可能です。
高い処理能力と流量特性を併せ持つ、バッチ量が大きい場合に最適なろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです。さまざまなバイオプロセス流体のろ過に適した設計が施されています。
ユニークな膜構成により高い処理量を実現したろ過精度0.2 μmのろ過滅菌グレードフィルターです。従来のフィルターではろ過が難しいリポソーム製剤などの流体に対して安定したろ過滅菌性能を発揮します。
ろ過精度0.1 μmの高性能マイコプラズマ管理用の液体用ろ過滅菌グレードフィルターです。目詰まりしやすい培地などの無菌性確保や、ろ過が難しくバッチ量が多い場合に適しています。
ろ過精度0.1 μmのマイコプラズマ管理用の液体用フィルターです。流量特性が良好で比較的目詰まりしにくい流体を低差圧または短時間で処理したい場合に最適です。
重要工程で使用されるフィルターについてのバリデーションを科学的見地からサポートします。
滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置をご提案します。
ろ過精度0.2 μmのバイオバーデンと粒子の効率的な管理のための液体用フィルターです。バッファーやバイオプロセス流体のろ過において、高い処理能力と流量を確保します。