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気体ろ過用フィルター
医薬品製造プロセスと製品を守る、製薬グレードのエアフィルター
医薬品開発製造における各種気体の滅菌や粒子管理、ベント用途やエアユーティリティの保護など、ニーズやプロセス特性に合わせて最適な製薬グレードのエアフィルターをご提案します。エアフィルター、ベントフィルターを選定する際に考慮すべき点は、流速と微粒子や微生物の除去性能です。ポールのエアフィルターは、圧縮ガスおよび加圧ガスのプレろ過や、ろ過滅菌用として最適化されています。乾性、湿性どちらの条件下でも使用でき、微粒子や飛沫に加えて、カビ、酵母、細菌などの微生物や、ウイルスやファージまで除去することが可能です。膜材質は、ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) およびポリフッ化ビニリデン (PVDF) からお選びいただけます。
気体ろ過用アプリケーション
疎水性PTFRメンブレンフィルター：エンフロン PFRは、気体滅菌で長年の実績をもつ「エンフロン」の次世代製品として開発された気体用フィルターです。高い流量特性と長いろ過寿命を実現したコスト効率の高いエアフィルターで、ポールの気体用ろ過滅菌グレードフィルター (ろ過精度0.2 μm) の第一の選択となります。
酸化劣化に強く、ろ過寿命が長い、ろ過精度0.2 μmの高温気体用ろ過滅菌グレードフィルターです。オゾン化水などのタンクベントや、高温条件のエア、ガス、ベントのろ過滅菌に適した特別な設計が施されています。医薬品製造における高酸素条件での使用も可能です。
ガンマ線滅菌可能なろ過精度0.2 μmの気体用ろ過滅菌グレードフィルターです。シングルユースシステムに組み込み、ベント用途で使用する場合や無菌エアの供給に最適です。
バイオバーデン管理用のろ過精度0.2 μmの気体用フィルターです。指標菌Brevundimonas diminuta (ATCC19146) を用いたエアロゾルバクテリアチャレンジ試験による除菌性能を確認しています。非常に優れた流量特性により、低コストでバイオバーデン管理を実現可能です。
フィルタ―完全性試験とは、無菌性保証が求められる重要工程にて、期待されたろ過性能を有しているかを確認するために実施する試験です。医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置をご提案します。データインテグリティなどの最新の規制要件に対応し、迅速かつ正確に再現性の高い試験を実施可能です。