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医薬品製造

滅菌ろ過

ラボスケール、パイロットスケール、製造スケールのアップストリームおよびダウンストリームでの幅広い用途

滅菌ろ過ソリューション

理想的な従来製品およびシングルユース製品とともに研究開発から臨床段階や製造まで対応したカスタムサポートを提供します。ポールでは、ユーザーが安全で環境に配慮した技術を用いてグローバルヘルスを向上できるようにバイオプロセスの継続的な改善に取り組んでいます。
   

気体ろ過用ハウジング

エアーとガスのろ過に適した特別な設計と調整
エアーとガスのろ過に適した特別な設計と調整
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Advanta AGT ガスフィルターハウジングは、ポール エンフロン ろ過滅菌ガスフィルターの高い流量をサポートするように設計されており、信頼性とコストパフォーマンスに優れたろ過を可能にします。

気体ろ過用フィルター

圧縮ガスや加圧ガスのプレろ過およびエアーやガスのろ過滅菌での使用について最適化し、微粒子や飛沫に加えてカビ、酵母、細菌などの微生物、さらにはウイルスやファージも完全に除去
圧縮ガスや加圧ガスのプレろ過およびエアーやガスのろ過滅菌での使用について最適化し、微粒子や飛沫に加えてカビ、酵母、細菌などの微生物、さらにはウイルスやファージも完全に除去
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製品寿命が長く、ウォーターイントルージョン試験が容易な優れた高温気体用フィルターです。エンフロンHTPFRは、重要工程、高温条件、オゾン化水ベントでのエアー、ガス、ベントのろ過滅菌に適した特別な設計が施されています。

バイオバーデン管理用フィルター

高品質で高性能なカートリッジとカプセルフィルター
高品質で高性能なカートリッジとカプセルフィルター
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スーポア EAVには、バイオバーデンと粒子の効率的な管理に適した設計が施されています。スーポア EAVに使用されている特許取得済みスーポア machV メンブレンは、バッファーや生物学的流体のろ過において、高い処理能力と流量を確保します。

フィルター完全性試験装置

ポールは、完全性試験に関する高品質な製品とサービスのリーディングサプライヤーとして30年以上の経験があり、お客様にとって完全性試験が重要であることを理解しています。
ポールは、完全性試験に関する高品質な製品とサービスのリーディングサプライヤーとして30年以上の経験があり、お客様にとって完全性試験が重要であることを理解しています。
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製薬市場に推奨されるスタンドアローン型のフィルター完全性試験装置です。実績のある最高品質の試験装置を製造してきたポールの長い経験と専門知識に基づいた最新の完全性試験装置によって、ユーザーはより多くの試験を短時間で行うことができます。また、高い信頼性と再現性があり、試験時間とコストを削減します。

液体ろ過用ハウジング

現在の製造プロセスに必要な特別な設計と調整が施されたハウジング
現在の製造プロセスに必要な特別な設計と調整が施されたハウジング
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この高性能なハウジングは、316Lステンレス製でバイオ医薬品業界の要件に適合するように設計されています。また、最先端の技術を用いて製造されており、特に重要なアプリケーションに適しています。

マイコプラズマ除去用フィルター(0.1 μm)

バイオバーデンのコンタミネーションリスクが懸念される細胞培養液や中間体および最終バルクの生物学的流体に対するろ
バイオバーデンのコンタミネーションリスクが懸念される細胞培養液や中間体および最終バルクの生物学的流体に対するろ
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ポールのフロロダイン EX EDTは、孔径0.1 μmのバリデーション済み高性能マイコプラズマ管理用フィルターです。培養液やろ過が困難なその他の液体のろ過について、無菌性の保証と経済性を特に重視する場合に適しています。

除粒子フィルター

安全で効率的なプレろ過用のカートリッジとカプセルフィルター
安全で効率的なプレろ過用のカートリッジとカプセルフィルター
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プロファイルⅡは、信頼性の高い絶対ろ過精度と経済的なプレろ過を提供し、長寿命と高流量を実現します。

サービス

ポールは高品質な技術的および科学的コンサルティングサービスを提供することで、市場投入までの時間を短縮し、プロセス効率化に向けた知見を提供します。
ポールは高品質な技術的および科学的コンサルティングサービスを提供することで、市場投入までの時間を短縮し、プロセス効率化に向けた知見を提供します。
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ポールの科学スタッフはどの地域でも利用可能です。また、包括的な知識と専門技術を提供することで、個々の品目やプロセス特性を調査し、正しい試験方法と条件を選定してバリデーションを行います。

滅菌用フィルター(0.2 μm)

高品質な高性能フィルター
高品質な高性能フィルター
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スーポア EX ECVは、高いろ過性能と流量を有する孔径0.2 μmのろ過滅菌フィルターです。また、様々なバイオプロセス流体のろ過に適した設計が施されています。

品質を高めて需要拡大に対応

微生物やその他の汚染物質のろ過に最適なプロセス

バイオ医薬品業界では、医薬品の品質と安全性の向上について規制当局の要求が高まる中、

運転コストと環境負荷を低減させています。また、安全で環境に配慮した経済的な装置により、

運転コストを削減して品質を向上させることが望まれています。ポールは、

このような要望に対応した製品ラインを開発し、

品質向上とコスト削減を追求するバイオ製薬企業に対して、

高度なフィルター技術を応用したフィルターを提供しています。

 

ポールの単純ろ過用の製品は、安全性と耐久性が高く長寿命なため、最先端の技術と長いろ過寿命を提供します。また、厳しい条件で検査を実施しており、その結果として期待品質に達するか、それを上回ることが確認されました。

 

ポールが提供する単純ろ過の製品ラインは、欧州および米国の規制要件に完全に準拠しています。ポール製の装置を自社製品に使用している企業は、品質の向上および環境負荷と運転コストの削減に向けた対策をすべて実行したと顧客に保証することができます。ポール製品の使用を重視している企業は、バイオ医薬品業界において規制コンプライアンス、コスト削減、品質向上の達成を支援する証明書類を顧客に提供することができます。また、ポールではフィルターバリデーションと完全性試験のサービスをすべてのお客様に提供しています。

 

Bバイオ製薬企業は、微生物やその他の汚染物質のろ過に向けた最善のプロセスを常に追求しています。また、バイオ医薬品業界はスーパー耐性菌や抗生物質耐性を懸念する厳格な規制への対応に取り組んでいます。そのため、汚染除去に関するニーズが高まっており、この傾向は今後も続くと思われます。単純ろ過プロセスは効率的な汚染除去を提供し、低コストで優れたろ過が可能です。

 

医療機器と医薬品の汚染は患者に危険な状態をもたらす可能性があるため、

単純ろ過がこれらの製品の製造に用いられています。バイオ医薬品業界のエンドユーザーは、

感染リスクのない製品を求めています。バイオ製薬企業は規制コンプライアンスとコスト削減を達成し、

高額訴訟や企業評価の低下を回避するために安全性の高い製品を製造する必要があります。

 

ポールは単純ろ過の幅広いソリューションを提供し、環境への配慮や経済性を求めるバイオ製薬企業のニーズに応えます。単純ろ過技術は、その成功の実績が証明されているため、この技術の需要は高く、新たなプロセスが開発されるたびに進歩しています。ポールはバイオ製薬企業によるすべてのろ過をサポートします。また、単純ろ過のプロセスに加えて、新たなろ過プロセスに向けた最先端技術も提供しています。ポール製品を購入した企業には、ポール製装置との併用によって、製造プロセスのスケールアップと最終製品の品質向上をお約束します。

 

バイオ医薬品業界における需要拡大と規制要件に応えるため、ポールは見識のある消費者が選択する単純ろ過プロセスに必要な製品ラインを開発してきました。

 

スーポアEX ECV、ポールトロニック、フロースターIV 完全性試験装置、クリーンパック ノバ HDCⅡ、Advanta 液体ろ過用ハウジングは、低いコストでろ過品質の向上を望む企業に向けた最先端の製品です。

 

バイオ医薬品の単純ろ過技術に関する詳細情報については、各製品ページをクリックしてください。

 

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