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最先端のろ過技術による医薬品の品質向上
医薬品業界では、規制当局からの要件に応えるべく、安全性と品質を向上させながら、製造コストと環境への負荷を低減させるための努力が続けられています。1946年に設立以降、ポールはろ過に関わる製品技術の研究開発や、ろ過技術のリーディングカンパニーとして多くの現行基準の確立に携わり、フィルターメーカーの立場から医薬品の品質保証の発展に貢献してきました。最先端の技術を応用したポールのろ過・フィルター製品は、厳格な規制要件に完全に準拠し医薬品の品質確保に寄与するほか、環境負荷および製造コスト低減に貢献します。
ポールは、経済的で確実な汚染物質除去ための液体用・気体用フィルター製品のほか、重要工程で使用されるフィルターに関するバリデーションサポートや、フィルター完全性試験装置も提供しています。業界での長年の経験と知識から、お客様のプロセスに合ったソリューションをご提案します。
事例:製剤化・充填のシングルユース設備構築戦略
2013年にスイスにて設立したSwissfillon社は5年あまりで製剤化・充填設備の立ち上げに成功しました。フィルターのPUPSIT(ろ過前滅菌後の完全性試験)やろ過工程を迅速かつ安全に実施するためのポイントをウェビナー形式で紹介します。
ろ過ソリューション

フィルター完全性試験
滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応している信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置を提供しています。ポールは、40年以上にわたり完全性試験装置を提供しており、その実績と信頼でお客様の医薬品製造プロセスをサポートします。
滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応している信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置を提供しています。ポールは、40年以上にわたり完全性試験装置を提供しており、その実績と信頼でお客様の医薬品製造プロセスをサポートします。
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バリデーションサポート
ポールは、40年以上に渡り世界各地のお客様へ、フィルターの滅菌性能評価試験やシングルユースシステムに関するバリデーションサービスを提供してきました。グローバルで統一された試験プロトコールとレポートフォーマットで提供される適切なデータにより、医薬品の品質保証を科学的見地からサポートします。
ポールは、40年以上に渡り世界各地のお客様へ、フィルターの滅菌性能評価試験やシングルユースシステムに関するバリデーションサービスを提供してきました。グローバルで統一された試験プロトコールとレポートフォーマットで提供される適切なデータにより、医薬品の品質保証を科学的見地からサポートします。
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フィルター完全性試験装置のデータインテグリティ対応
医薬品の品質担保において、データインテグリティは大変重要な要件です。フィルター完全性試験装置を選択する上で、データインテグリティの観点から必ず押さえるべきポイントについてお伝えするウェビナーです。
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完全線試験装置ウェビナー