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医薬品製造

充填工程

信頼性と柔軟性の向上

充填工程ソリューション

ポールでは製剤化と充填は医薬品製造における重要な工程であり、最高水準の品質と信頼性を要すると理解しています。ポールは幅広い技術とサービスを提供し、エンドユーザーによる柔軟で信頼性の高い作業を実現するとともに製品品質の確保された製造プロセスの設計を可能にします。
     

充填針

アレグロ シングルユース充填針は、液体の無菌充填に現在使用されているステンレス製充填針に替わるコストパフォーマンスに優れた画期的な製品です。
アレグロ シングルユース充填針は、液体の無菌充填に現在使用されているステンレス製充填針に替わるコストパフォーマンスに優れた画期的な製品です。
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さまざまな用途で使われるこの充填針は、流路をオートクレーブやガンマ線で処理した新設または既設のシングルユース充填ラインに対して簡単に導入することができます。充填針を内蔵したシングルユース完全対応のアッセンブリーは、充填装置の作業をシンプルにし、組立時間や充填針の装着リスクを低減します。

充填バイアル

最終充填用のすぐに使用可能な滅菌済みパイロジェンフリーバイアルと滅菌済みストッパー
最終充填用のすぐに使用可能な滅菌済みパイロジェンフリーバイアルと滅菌済みストッパー
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Pyrofree バイアルの製品ラインは、充填工程にすぐに使用可能なパイロジェンフリーバイアルを供給するユニークなソリューションとなります。Pyrofree バイアルにはワクチン、バイオテクノロジー、医薬品に関わる業界および病院内で実施される手法に従って、脱パイロジェン処理と滅菌処理が施されています。また、臨床用と技術開発用のロット、オーファンドラッグ、個別化治療薬などの小規模バッチに対応した特別な設計が施されています。Pyrofree バイアルの製品ラインは、このような品目の充填を簡素化、簡便化、高速化するユニークな機会を提供します。

標準粒子

注射剤に含まれる外来粒子、可動粒子、未溶解粒子の検出
注射剤に含まれる外来粒子、可動粒子、未溶解粒子の検出
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ポールのSoloHill バリデーション標準粒子は検査員のトレーニングと試験をサポートし、マニュアルおよびオートの目視検査法においてチャレンジとバリデーションが可能な設計が施されています。

試験装置

シングルユースシステムの迅速で追跡可能なポイントオブユース試験
シングルユースシステムの迅速で追跡可能なポイントオブユース試験
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完全性試験装置 ポールトロニック・フロースターLGRは、最大200 Lのシングルユースシステムに対するポイントオブユースのリーク試験、およびシングルユースシステム内のフィルター完全性試験が可能です。また、コンパクトで使いやすく、現在の規制基準に準拠しています。エンドユーザーは1台の装置で、システムの無菌性を損なうことなく、シングルユースシステムとフィルターの様々な構成に対する試験が可能です。

滅菌可能なUltra-Cleanパッケージング

オートクレーブ、API、製剤化、充填のアプリケーションに向けた滅菌可能なUltra-Cleanパッケージング
オートクレーブ、API、製剤化、充填のアプリケーションに向けた滅菌可能なUltra-Cleanパッケージング
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Newform バッグは、ストッパー、キャップ、クロージャー、バイアル、容器類、API、粉薬、バッファー、培地、フィルター、医療機器、クリーンルーム作業衣、シリンジ部品などのパッケージングとガンマ線処理に最適な医療用グレードの低密度ポリエチレン(LDPE)バッグです。

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Palltronic Flowstar LGR Test Instrument

シングルユースのマルチソリューション

充填工程

ポールでは製剤化と充填は医薬品製造における重要な工程であり、最高水準の品質と信頼性を要すると理解しています。ポールは幅広い技術とサービスを提供し、エンドユーザーによる柔軟で信頼性の高い作業を実現するとともに製品品質の確保された製造プロセスの設計を可能にします。

 

アレグロ プログラムの技術とろ過滅菌用フィルターを利用したポールの自動化ソリューションは、

人の介在を最小にして無菌性の保証をより確実なものとします。

アレグロの幅広い技術によって流路を完全にシングルユース化することで、

エンドユーザーは多品目の製造施設をより柔軟に構築することが可能です。

    

 

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