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医薬品製造

デプスろ過

高性能な機能を基礎とするポールのデプスろ過技術

デプスろ過ソリューション

高性能な機能を高品質な材料、優れた操作性、フォーマットおよび材質グレードの幅広い選択肢と組み合わせることによって、ポールのデプスフィルター製品は細胞回収、清澄化、プレろ過における最善の選択となります。

High performance depth filter

The Most Versatile Disposable Depth Filter Platform

デプスフィルターハウジング

現在の製造プロセスに必要な特別な設計と調整が施された幅広いフィルターハウジング製品
現在の製造プロセスに必要な特別な設計と調整が施された幅広いフィルターハウジング製品
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注目製品:スタックス ディスポーザブルデプスフィルターシステム

Seitz 高性能デプスフィルターを採用したスタックスカプセルとスープラディスクⅡモジュールの特許取得済みデザインは、厳しい条件が課されるバイオ医薬品のプレろ過や清澄化に最適です。そのまま使用可能なプラットフォームは、ろ過プロセスの簡素化に向けた理想的なツールとなります。

デプスフィルター

ポールのデプスろ過技術を活用したシート、モジュール、カプセルのフィルターフォーマット
ポールのデプスろ過技術を活用したシート、モジュール、カプセルのフィルターフォーマット
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注目製品:スープラキャップ50

スープラキャップ50カプセルには、スケールアップとスケールダウンにおけるプロセス開発と最適化に向けた設計が施されています。また、最高の性能とプロセス容量に必要なろ過面積が得られる製品シリーズおよびフィルターグレードを迅速かつ正確に判断することができます。

細胞回収のアプリケーションに向けたプラットフォーム

モノクローナル抗体産生細胞培養の清澄化に向けた経済的で安定したシングルユースデプスろ過
モノクローナル抗体産生細胞培養の清澄化に向けた経済的で安定したシングルユースデプスろ過
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注目製品:スタックス mAxプラットフォーム

スタックス mAx プラットフォームは、細胞の密度と生存率が変化しても性能を維持できるように最適化されており、バッチ間のプロセス変動による影響を最小限に抑えます。また、ベンチトップの試験から大規模臨床製造までのスケールアップにおいても、様々なフィードに対して小さな設置面積を維持することができます。

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Stax Depth Filter System

プロセスろ過をかつてないほど簡単に実現

容易な操作と優れた信頼性を維持してプロセスろ過のアプリケーションを簡素化

高性能な機能がポールのデプスろ過技術の基礎となっています。この高性能な機能を高品質な材料、

優れた操作性、フォーマットおよび材質グレードの幅広い選択肢と組み合わせることによって、

ポールのデプスフィルター製品は細胞回収、清澄化、プレろ過における最善の選択となります。

 

ポールはデプスフィルターの設計において、高品質な製造、分画範囲と柔軟性、最大処理量に重点を置くことにより、デプスフィルターによる分画範囲の性能を確保します。

 

高品質な製造

 

  • ポールのデプスフィルターシートは、精密で高度に管理された条件下で製造されており、ロット間の優れた一貫性を確保します。
  • ポールの製造手順は、工程内管理、原料物資の管理と仕様、出荷品質基準についてバリデートされています。また、お客様は工場監査の際に、製造プロセスをレビューすることが可能です。
  • ポールの出荷手順では品質維持のため、材料のロットごとにバリデートと記録を実施しています。
  • ポールのPシリーズ製品には厳しい検査を実施しており、溶出物量とエンドトキシン量(50 L/m2のWFIを用いたリンス前で0.06 EU/mL未満)がきわめて低く抑えられています。
  • ポールではPシリーズ、HPシリーズ、AKSシリーズの包括的なバリデーションガイドを提供しています。

 

連続製造プロセスによる大規模で一貫性のある製造ロットを実行し、

再現性の高いスケールアップ可能な結果を提供します。

    

 

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