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医薬品製造

連続生産

包括的なパフォーマンスの向上

連続生産のためのソリューション

ポールではバイオプロセスにおける連続生産の理論を実用化してきました。ポールだけが提供できる連続生産用の製品および連続生産を実現する統合的な技術によって、バイオ医薬品製造設備の設置面積と生産のリードタイムを劇的に低減し、最高の製品の品質および生産性を達成し、最終的な患者へのベネフィットをもたらします。
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クロマトグラフィー

ポールのCadence BioSMBプラットフォームは、初めてシングルユースに対応した配管流路を有する連続式マルチカラムクロマトグラフィーにより、実験室でのプロセス開発からGMP製造までの完全なスケールアップが可能です。
ポールのCadence BioSMBプラットフォームは、初めてシングルユースに対応した配管流路を有する連続式マルチカラムクロマトグラフィーにより、実験室でのプロセス開発からGMP製造までの完全なスケールアップが可能です。
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注目製品:Cadence BioSMBプロセス80/350システム

ポールのCadence BioSMBプラットフォームは、汎用性に優れたマルチカラムクロマトグラフィーシステムです。従来のバッチ式クロマトグラフィーや他の連続式クロマトグラフィーと比較して高い処理能力と、クロマトグラフィー担体の効率的な使用を可能にします。最大8本のシングルユースカラムを用いた独自の連続システムがこれらの利点をもたらし、シングルユースのバルブカセットによる汎用性の高い流路構成を可能にします。さらにこのプラットフォームはプロセス開発(PD)から商業生産までの完全なスケールアップが可能です。プロセスに応じてパーフュージョン培養用(Cadence BioSMB Process 80システム)からフェドバッチ培養用(Cadence BioSMB Process 350システム)の2種類の流量範囲が利用できます。

清澄化

Cadence Acoustic Separatorとデプスフィルターによる清澄化を併用することで、遠心分離やデプスフィルターによるプレろ過を必要とせずに、閉鎖系システムで培養液から細胞や細胞破片を連続的に除去することができます。
Cadence Acoustic Separatorとデプスフィルターによる清澄化を併用することで、遠心分離やデプスフィルターによるプレろ過を必要とせずに、閉鎖系システムで培養液から細胞や細胞破片を連続的に除去することができます。
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注目製品:Cadence Acoustic Separator

Cadence Acoustic Separatorは3次元の音響定常波が培養液中の細胞や微粒子を連続的にトラップして、バイオリアクターから供給される培養液を清澄化します。培養液はCadence Acoustic Separatorをスムーズに通過し、デプスフィルターによって清澄化され、精製に適した細胞培養回収画分が得られます。

Inline Concentration

特許を取得したSPTFF(シングルパス タンジェンシャルフロー フィルトレーション)技術が、目的物質の連続濃縮を可能にします。
特許を取得したSPTFF(シングルパス タンジェンシャルフロー フィルトレーション)技術が、目的物質の連続濃縮を可能にします。
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注目製品:Cadence Inline Concentrator

Cadence Inline Concentratorでは、通常TFFで必要となる循環系をなくすことで、せん断力による変性や処理時間を低減し、プロセスの品質を向上させます。

注目製品:Cadence ウイルス不活化システム

Cadenceウイルス不活化(VI)システムは連続的に供給される溶出液に対して、低pHによるウイルス不活化を最小限の操作で実施する完全自動化システムです。Cadence VIシステムは、Cadence BioSMBプロセスシステムの溶出液を回収することができますが、スタンドアローンシステムとしての使用やバッチ式クロマトグラフィーシステムとの併用も可能です。溶出液の回収、低pH条件への滴定、保持、pHの中和、次工程への送液などの手動操作を自動化します。Cadence VIシステムは、アプリケーションに応じて各システムに対応した1~2台のアレグロ シングルユースミキサーを取り付けたコントロールユニットで構成されています。マニホールドの仕様は現在、24時間の連続運転に対応しています。

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