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細胞培養

安定した効率的なアップストリーム工程に必要不可欠なソリューション

細胞培養ソリューション

ポールのアレグロ シングルユース細胞培養技術は、研究開発から製造段階まで、安定性に優れ、効率の高い包括的なアップストリーム工程を実現するソリューションです。ポールでは大容量の浮遊細胞培養や、細胞治療およびワクチン製造に用いられる接着性細胞の培養においても、幅広い用途の次世代シングルユースバイオリアクターシステムを提供しています。このシステムにより、お客様の重要なアップストリーム工程のパフォーマンスを向上させ、操作を単純化するとともに高い信頼性を確保します。ポールのプロセス開発サービスによるサポートとソリューションは、お客様のプロセスを次のレベルへと引き上げます。
    

 

 

分析と制御

プロセス開発と製造初期段階のバイオリアクター制御に対応する新たなアプローチ
プロセス開発と製造初期段階のバイオリアクター制御に対応する新たなアプローチ
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特性解析、最適化およびGMP製造において使いやすさを重視した革新的な特長により、ポールのベンチトップスケールのシングルユースバイオリアクターを強力にサポートします。

バイオリアクター

細胞培養室の中心となる高性能バイオリアクターの製品ラインを提供しています。ポールの製品ラインナップには、浮遊細胞培養と接着細胞培養の2つの重要なアプリケーションがあります
細胞培養室の中心となる高性能バイオリアクターの製品ラインを提供しています。ポールの製品ラインナップには、浮遊細胞培養と接着細胞培養の2つの重要なアプリケーションがあります
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アレグロ XRS 25 バイオリアクターシステムは、シングルユースバイオ医薬品製造をよりシンプルにする、次世代技術を提供します。この新しいシステムには、革新的なmPath コントローラーとPall Link SCADAソフトウェアパッケージが備えられています。プロセス開発からフルスケールのcGMP製造まで幅広いアプリケーションに対応し、理想的なベンチトップソリューションを提供します。

マイクロキャリア

ポールのSoloHillマイクロキャリアには、細胞培養や組織培養における研究課題の解決に向けたデザインが施されています
ポールのSoloHillマイクロキャリアには、細胞培養や組織培養における研究課題の解決に向けたデザインが施されています
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SoloHill マイクロキャリアには、様々なスケールの細胞培養をサポートするデザインが施されており、スピナーフラスコ、マイクロバイオリアクター、小型から大型の撹拌型バイオリアクターなどの振とう培養装置等に対応しています。

培地

ポールの培地は、高品質で低コストの小規模および大規模な細胞培養に向けた使用が可能です
ポールの培地は、高品質で低コストの小規模および大規模な細胞培養に向けた使用が可能です
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Ultroser™ G serum substitute can successfully replace FCS (fetal calf serum) in cell culture medium. It is designed for the in vitro culture of anchorage-dependent cells. It is specially tested as the primary culture from amniotic liquid cells and is designed to confirm their ability for karyotyping.

ポールのアクセラレーター・プロセス開発チームと連携することで、厳しいスケジュールをこなせるような特別のサポートを提供します。熟練した細胞培養技術者が、遠隔でも現場でもプロセス開発とその最適化を図っています。

注目製品の動画をご紹介

Allegro™ STR Single-Use Stirred Tank Bioreactors

アレグロ STR シングルユースバイオリアクターは、人間工学の理論に基づいてデザインされた、直感的に使用できるバイオリアクターです。シリーズ内でスケーラビリティのある200 L、1000 L、2000 Lの製品ラインナップは、一貫した細胞培養パフォーマンスを発揮します。安全な操作、小さな設置面積、直接駆動型ボトムインペラによる高いkLa値(最高40 h-1)を特長とする次世代のシステムです。

バイオテック   事業部について

ポールの製品は、エボラワクチンやガン治療用モノクローナル抗体といった救命医薬品の開発と生産において重要な役割を果たしてきました。最先端の研究では安全性を損なわずに利益を向上させる必要があり、業界を牽引する有効性と高い性能を兼ね備えた高品質の製品が要求されます。

 

ポールの製品ポートフォリオは、プロセスの経済性を改善し、総コストを削減するための統合されたシステムを提供しています。臨床試験、またはフルスケール製造のいずれかにおける、顧客が直面する独自の課題を改善することに対応できるサプライヤーと連携することで、総コストを削減することが可能です。ポール製品は、細胞培養から製剤および最終充填まで、すべての工程を網羅しています。そして、人々の生活レベルを向上させる医薬品をより早く、かつ低コストで市場に流通できるよう貢献しています。

 

医薬品開発・製造業界と同様に、ポールも革新技術を導入し続けています。例えば、ポールの個々の連続生産技術は高水準の連続生産を可能にします。シングルパスTFFであるCadence Inline Concentrator(ILC)は、BioProcess Internationalで受賞した重要なダウンストリームプロセス製品です。ILCを用いた連続濃縮により、せん断力の影響やプロセス時間を低減して品質を改善します。また、Cadence Acoustic Separatorとデプスフィルターによる清澄化を組み合わせることで、遠心分離や大量のデプスフィルターによるプレろ過が不要となり、閉鎖系システムで培養液から細胞や細胞破片を連続的に除去することができます。このため、デプスフィルターやバッファーの使用量を削減するとともに、固形分の安定した除去が可能となります。

 

ポールは市場の変化に合わせて進化し続けています。シングルユース設備の発展、プロセスの強化、単位操作の統合によって実現する連続生産は、設備の効率性と柔軟性を改善すると同時に、設置スペースとプロセス時間の削減を可能にします。ポールはバイオプロセス市場において、アップストリーム工程からダウンストリーム工程、最終的な充填作業、最終工程に至るまで、医薬品開発・製造をサポートすることができる唯一の製品ポートフォリオを提供しています。

この「シングルユース・マルチソリューション」の取り組みは、バイオ医薬品製造業者が将来に向けて求めて続けている、完全にバリデートされ、保証されたサプライチェーンのためのEnd-to-endのソリューションです。

 

ポールは、お客様の場所に関わらず、サポートを実施します。ポールの応用技術研究所(SLS)には、医薬品製造業界において、バリデーションに関して30年以上の実績があります。国際規格ISO9001認証を取得した施設「センターオブエクセレント(CoE)」を活用して、科学なアプローチによる技術開発とスケールアップの合理化が可能です。

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専門性が求められるプロセス技術

重要なアップストリーム工程に必要なパフォーマンスの改善、操作の単純化、信頼性の向上

医薬品開発、ワクチン接種、医療分野に貢献するその他のバイオ医薬品により需要が拡大したため、細胞培養産業は、この数年間で飛躍的に成長しています。研究と生産の需要が増大するにつれて、最新の適格性や規則に適合するために最新式の装置が必要です。繊細な動物細胞の研究と取り扱いは複雑なため、安全な無菌技術が求められています。この技術によって、細胞培養プロセスのすべてのステップに効率的かつ正確に対処することができます。

 

ポールが製造する装置は、成長を続ける細胞培養のマーケットにおいて、あらゆる要求に応じることが可能です。ワクチン開発から大容量の浮遊細胞培養まで、ポールの次世代細胞培養技術は最適でシンプルな性能を発揮します。ポールの培養装置は、アップストリーム工程とダウンストリーム工程に求められる高い信頼性、効率性、コストパフォーマンスを提供します。ポールのすべての製品は、業界の厳格な規則に適合しており、細胞培養の品質を向上させることが保証されています。

ポールは、成長を続ける細胞培養産業の要求を満たす装置を提供しています。次世代シングルユースバイオリアクターは、アップストリーム工程を改善して細胞増殖を増加させます。また、3Dのマイクロキャリアは細胞増殖と効率的な回収を最大にします。ポールは専門の技術者によるグローバルサポートも提供しており、適切なメンテナンスを保証してユーザーの細胞培養技術を最大限に引き出します。

 

ポールの細胞培養技術アプリケーションは、バイオ医薬品業界に経済的で効率的なソリューションを提供します。ポールの培養装置は低コストで高い生産性を確保し、最高水準の安全性と最高レベルでのコンタミネーション防止に貢献します。この技術は多くの場合、用途が広く幅広いアプリケーションに適用できるため、生産性の向上と効率化を図ることができます。

 

ポールの細胞培養技術は、バイオ医薬品業界の製造品質を向上させます。製品の特長と仕様に関する詳細は、製品ページをクリックしてください。

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