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医薬品製造

医薬品製造

Continuously Improving Bioprocesses.

バイオ医薬品

Continuously Improving Bioprocesses.

バイオ医薬品製造プロセスのアプリケーションにおいて、コンセプトから設計、バリデーション、そして生産にいたるまで、変化する市場へ対応できる革新的なテクノロジーとソリューションでサポートします。

 

私たちは新薬のプロセス開発、確実な法令遵守の徹底、既存プロセスの改善および簡便化・迅速化を通じて、お客様のニーズにお応えします。

製品ポートフォリオとサービス

ポールは医薬品開発・製造業界でもっとも包括的な製品ポートフォリオとサービスを提供するとともに、直感的に操作可能な技術の開発を継続して行うことで、将来に向けた業界全体の革新を推進します。 

  • 細胞培養

    ポールのアレグロ シングルユースによる細胞培養技術は、研究開発から製造段階まで、安定性に優れ、効率の高い包括的なアップストリーム工程を実現するソリューションです。

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  • クロマトグラフィー

    コストパフォーマンスに優れた革新的なクロマトグラフィー精製用プラットフォームは、厳しい条件が課される現在のアプリケーションや生産目標に対応することが可能です。

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  • 連続生産

    バイオ医薬品について、シングルユースフォーマットの統合された連続生産がプロセススケールで可能となる画期的な技術を提供します。

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  • デプスろ過

    ポールの高性能なデプスろ過は、細胞回収、清澄化、プレろ過に最適なソリューションです。

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  • 充填技術

    柔軟性に優れたシングルユース技術が重要な生産段階において、お客様の製品を保護します。

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  • ろ過

    他に例を見ない従来型製品やシングルユース製品のポートフォリオにより、研究開発から臨床開発および生産に至るまで、お客様に合ったサポートを提供します。

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  • シングルユース・ソリューション

    研究開発からcGMP対応のプロセススケールまで、スケールアップが容易なシングルユース・ソリューションを提供します。

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  • タンジェンシャル・フロー・フィルトレーション

    シングルユースモジュールや洗浄可能なカセットに加えて、標準的に使用されているラボシステムやベンチトップシステムからフルカスタマイズされた生産システムまで、幅広いTFF製品ポートフォリオでスケールアップに対応可能です。

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  • ウイルスろ過

    最適化された幅広い種類のフィルターやカプセルフィルターは、どのようなプロセス条件においても、安定性と経済性に優れたウイルスろ過のソリューションを提供します。

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新製品

最先端の製品や革新的な技術に関する情報を提供し、お客様の生産工程の改善、迅速化、最適化をサポートします。 「詳細はこちら」をクリックすると、すべての新製品を確認できます。
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Cadence™ BioSMB Process 80 and 350 Systems

パーフュージョンおよびバッチ式バイオリアクターベースのプロセス用の新しいシングルユース連続クロマトグラフィーシステム

Cadence™ Virus Inactivation System

シングルユースシステムに対応した世界初の連続ウイルス不活化システム

最新情報

最新情報、今後のイベント情報、発表内容、製品紹介、製品の変更に関する情報を確認できます。
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医薬品開発・製造業界をリードする製品・サービス・サポート
Allegro™ MVP Single-Use System
医薬品製造

Allegro™ MVP Single-Use System

A fully automated bioprocessing system, providing flexibility and improved productivity in upstream and downstream single-use processing.  Single-use technology continues to be adopted across many areas of bioprocessing. The use of automation provides additional benefits in manufacture such as consistency in product quality, reduced labor costs and reduction of operator errors.

医薬品製造

Single-Use Solutions

Biomanufacturers need suppliers as innovative as they are.  Our unique single-use platform provides a comprehensive range of disposable process solutions from upstream, through downstream to formulation and filling. 

We have developed a unique approach, keeping the same materials of construction to allow easy scale-up from lab scale to full cGMP commercial operation, with the capability to provide the same robustness, reliability and batch records that you require to produce your drugs.

Biomanufacturers need suppliers as innovative as they are.  Our unique single-use platform provides a comprehensive range of disposable process solutions from upstream, through downstream to formulation and filling. 

We have developed a unique approach, keeping the same materials of construction to allow easy scale-up from lab scale to full cGMP commercial operation, with the capability to provide the same robustness, reliability and batch records that you require to produce your drugs.

We can serve our customers globally with strong technical support and a very robust and reliable supply chain with our global manufacturing platform meeting all the necessary quality requirements. We pride ourselves on the strong quality by design and ease-of-use attributes that we put into all our Allegro single-use systems, thus allowing our end users to meet consistently all the appropriate safety and regulatory requirements.    

We can serve our customers globally with strong technical support and a very robust and reliable supply chain with our global manufacturing platform meeting all the necessary quality requirements. We pride ourselves on the strong quality by design and ease-of-use attributes that we put into all our Allegro single-use systems, thus allowing our end users to meet consistently all the appropriate safety and regulatory requirements.    

Kleenpak® Presto Sterile Connector
医薬品製造

Kleenpak® Presto Sterile Connector

Genderless sterile connections - Intuitive, reliable, secure.  The Kleenpak Presto sterile connector is the next generation in the Allegro™ range of single-use fluid handling and management devices. This new genderless connection allows for the permanent sterile connection of two fluid streams for a large range of biopharmaceutical applications.

INDUSTRY-LEADING PRODUCTS, SERVICES AND SUPPORT
Cadence™ BioSMB Process 80 and 350  Systems
医薬品製造

Cadence™ BioSMB Process 80 and 350 Systems

New single-use continuous chromatography systems for perfusion and batch bioreactor-based processes.

医薬品製造

Continuous Processing

Pall has turned continuous bioprocessing theory into reality. Only Pall has the Continuous Ready products and integration expertise that has made Continuous Bioprocessing a reality. It enables bioprocessors to achieve the highest product quality, productivity and patient benefit with a dramatically smaller footprint and shorter lead times. 

Pall has turned continuous bioprocessing theory into reality. Only Pall has the Continuous Ready products and integration expertise that has made Continuous Bioprocessing a reality. It enables bioprocessors to achieve the highest product quality, productivity and patient benefit with a dramatically smaller footprint and shorter lead times. 

Cadence™ Virus Inactivation System
医薬品製造

Cadence™ Virus Inactivation System

A new single-use virus inactivation system for batch and continuous processing.

展示会とウェビナー

医薬品開発・製造業界の最新のトピックやトレンド、さまざまなイノベーションやソリューションに関する最新情報をお見逃しなく!「詳細はこちら」をクリックすると、メール登録に進みます。
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ATMP 2017: Advanced Therapy Medicinal Products Conference - Immunotherapy and Regenerative Medicine

Join us during this day of professional growth, discussion and update on the main trend of Advanced Therapy Medicinal Products.


Agenda

  • Developing T-cell therapy program
  • “Hospital Exemption”
  • Neural stem cells in MS: from bench to bedside
  • CAR-T industrialization
  • Clinical applications of MSCs in HSCT and beyond
  • Latest advances for CARCIK.CD19 clinical protocol
  • Bioreactors for viral vectors manufacturing
  • Regulatory perspective
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Alignment to Standardized Extractables Testing, Facilitating Single-Use Adoption (EMEA/AsiaPac)

What Will I Learn:

  • Results of experimental findings and insights from execution of both the BPOG and USP <665> extractables protocols on multiple single-use components including similarities and differences in extraction profiles
  • Details of case studies illustrating how Pall’s growing portfolio of BPOG extractables datasets can be used to help support component qualification and overall toxicological risk assessment for single-use systems

 

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バイオファーマ事業部について

ポールの製品は、エボラワクチンやガン治療用モノクローナル抗体といった救命医薬品の開発と生産において重要な役割を果たしてきました。最先端の研究では安全性を損なわずに利益を向上させる必要があり、業界を牽引する有効性と高い性能を兼ね備えた高品質の製品が要求されます。

 

ポールの製品ポートフォリオは、プロセスの経済性を改善し、総コストを削減するための統合されたシステムを提供しています。臨床試験、またはフルスケール製造のいずれかにおける、顧客が直面する独自の課題を改善することに対応できるサプライヤーと連携することで、総コストを削減することが可能です。ポール製品は、細胞培養から製剤および最終充填まで、すべての工程を網羅しています。そして、人々の生活レベルを向上させる医薬品をより早く、かつ低コストで市場に流通できるよう貢献しています。

 

医薬品開発・製造業界と同様に、ポールも革新技術を導入し続けています。例えば、ポールの個々の連続生産技術は高水準の連続生産を可能にします。シングルパスTFFであるCadence Inline Concentrator(ILC)は、BioProcess Internationalで受賞した重要なダウンストリームプロセス製品です。ILCを用いた連続濃縮により、せん断力の影響やプロセス時間を低減して品質を改善します。また、Cadence Acoustic Separatorとデプスフィルターによる清澄化を組み合わせることで、遠心分離や大量のデプスフィルターによるプレろ過が不要となり、閉鎖系システムで培養液から細胞や細胞破片を連続的に除去することができます。このため、デプスフィルターやバッファーの使用量を削減するとともに、固形分の安定した除去が可能となります。

 

ポールは市場の変化に合わせて進化し続けています。シングルユース設備の発展、プロセスの強化、単位操作の統合によって実現する連続生産は、設備の効率性と柔軟性を改善すると同時に、設置スペースとプロセス時間の削減を可能にします。ポールはバイオプロセス市場において、アップストリーム工程からダウンストリーム工程、最終的な充填作業、最終工程に至るまで、医薬品開発・製造をサポートすることができる唯一の製品ポートフォリオを提供しています。

この「シングルユース・マルチソリューション」の取り組みは、バイオ医薬品製造業者が将来に向けて求めて続けている、完全にバリデートされ、保証されたサプライチェーンのためのEnd-to-endのソリューションです。

 

ポールは、お客様の場所に関わらず、サポートを実施します。ポールの応用技術研究所(SLS)には、医薬品製造業界において、バリデーションに関して30年以上の実績があります。国際規格ISO9001認証を取得した施設「センターオブエクセレント(CoE)」を活用して、科学なアプローチによる技術開発とスケールアップの合理化が可能です。

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産業分野
  • マイクロエレクトロニクス
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