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医薬品のプロセス開発・製造をサポートします
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お知らせ
NEW!【医薬品製造・QA/QC Webセミナー】医薬品製造におけるデータインテグリティ対応 4社共催・特別講演あり。11/9(火) 13:30スタート！ 詳細・登録はこちら »
NEW!【新製品発表のお知らせ】新しくなったポールのフィルター完全性試験装置：Palltronic® フロースター V。
新製品発表イベントオンデマンド版はこちら » 日本語カタログダウンロード／各種お問い合わせはこちら »
NEW!【学会参加のお知らせ】第27回日本遺伝子細胞治療学会学術集会(JSGCT2021)にて、ランチョンセミナーを行います。詳細はこちら »
【遺伝子治療医薬品開発・製造Webセミナー】遺伝子治療用ウイルスベクター創製：研究開発から製造・上市まで～AAVを中心に～
各種リソース
› 品質関連文書：品質ポリシーや各工場の取得認証などを閲覧できます
› バリデーションガイド：製品のバリデーションガイドをダウンロードできます
› 各種規制への適合情報：TSE/BSE見解書や、滅菌済みシングルユースシステムの保管条件に関する文書などを掲載しています
› ポール取扱製品の規制関連一式文書 (Regulatory Dossier)：ログインページ・新規アカウント申請はこちら
› 各種規制に対するポールの考え方：滅菌のアプローチや、サンプルレポートなどを閲覧できます
› 各種規制に関する参照リンク集：業界団体ウェブサイトへのリンクのほか、お役立ち情報が集められています
› 製品取扱説明書：主要製品の取扱説明書をダウンロードできます（掲載のないものは、お問い合わせください）
› ニュースレター登録 (登録は英語・配信は日本語)
Pick Up!
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フィルター完全性試験を、次のステージへ。
Palltronic フロースター Vは、ポールの長年にわたる経験と豊富な専門知識に基づいて開発された、最高品質を誇るフィルター完全性試験装置です。前モデルであるPalltronic フロースター IVの特長を踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや電子記録・電子署名などの品質リスクマネジメント機能を強化した、Palltronic シリーズの最新機種です。
【主な特長】
- 最高水準のデータインテグリティ対応と試験精度
- より進化した自動化オプションと、容易なネットワーク統合
- 品質リスクマネジメントの強化をサポートする機能
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日本ポール株式会社バイオテック事業部
培養工程から製剤化・充填工程まで、医薬品の研究開発から商業生産に至るプロセスソリューションを提供します。
バイオテック事業部は、ポール・コーポレーションの中で医薬品の研究開発からGMP製造に関するソリューションを提供するグローバルチームです。培養工程から製剤化・充填工程まで、お客様の医薬品製造プロセスをグローバル基準でサポートします。 医薬品のプロセス開発・GMP製造に関してお困りのことがありましたら、お気軽にご相談ください。